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VHP過氧化氫蒸氣滅菌器

德眾過氧化氫蒸氣（HPV）滅菌器DZH-1系列適用于80立方米以下的密閉腔體內(nèi)的物品、器具的外表面滅菌。對嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草桿菌、艱難梭菌、革蘭氏陰性桿菌、革蘭氏陽性桿菌、DNA/RNA病毒、內(nèi)孢子式細菌、植物性細菌、非典型性細菌（如：類菌質(zhì)體）、病毒、真菌（如：青霉菌）等微生物具有廣泛的滅活殺菌作用。

設備符合以下指南/標準
◆ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  （2010年修訂版）；
◆ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  （2010年修訂版）附錄1
   無菌藥品；
◆ 藥品GMP指南    2011年8月第一版；
◆ GAMP  藥品生產(chǎn)的自動化系統(tǒng)的驗證，
   優(yōu)良自動化生產(chǎn)規(guī)范(GAMP 5)；
◆ 中華人民共和國藥典 2010版  滅菌法；
◆ EN 60204-1 機械安全-機械電氣設備；
◆ EN 292 – 1 & 2 機械安全-基本設計

ISO指南：ISO 14644 – 1 (用于潔凈級別)；
ISO 14644 – 3 (用于高效顆粒完整性試驗)。
產(chǎn)品尺寸：寬600mm；深650mm；高度1000mm

設備數(shù)據(jù)

● 滅菌原理

基本原理
經(jīng)蒸發(fā)作用后產(chǎn)生的高溫過氧化氫蒸氣不斷被發(fā)生器噴射出來，直至達到空間內(nèi)過氧化氫蒸氣飽和狀態(tài)，高溫飽和過氧化氫蒸氣接觸到較冷的被消毒物品表面會達到微冷凝狀態(tài)，在各種微生物等表面形成微米級的包圍層，過氧化氫分子會釋放出強氧化性的自由基，對各種微生物進行殺滅。自由基可對微生物達到6-log的殺滅效果。

（1）、準備階段
　　對蒸發(fā)器，管道和噴嘴進行預熱。
（2）、汽化階段
　　過氧化氫溶液滴落到蒸發(fā)器后，迅速汽化成蒸氣，噴射入滅菌空間內(nèi)，直至達到飽和狀態(tài)，過氧化氫蒸氣會變成微冷凝狀態(tài)，此狀態(tài)即對微生物有良好的殺滅效果。
（3）、維持階段
　　此階段，不斷會有過氧化氫蒸氣被噴射入空間內(nèi)，維持蒸氣的飽和狀態(tài)，以實現(xiàn)對滅菌表面的持續(xù)覆蓋和對微生物的持續(xù)殺滅。
（4）、通風階段
　　滅菌空間內(nèi)的過氧化氫蒸氣通過催化過濾器，被分解為氧氣和水蒸氣，也可采用輔助通風設備將蒸氣排出傳遞艙外，直至監(jiān)測到的過氧化氫濃度低于1ppm。

● 滅菌循環(huán)四個階段
以下是各階段所需時間及過氧化氫消耗量的示意圖：

● 過氧化氫濃度顯示
在線式的過氧化氫探頭固定在滅菌腔內(nèi)，濃度值顯示在觸摸屏上，并且可打印曲線。
手持式過氧化氫濃度檢測器通過驗證孔檢測滅菌腔內(nèi)的濃度，也可隨時檢測滅菌腔外的過氧化氫濃度。