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DMH干熱滅菌柜

1.德眾百級(jí)干熱滅菌柜型號(hào)：DMH（溫度最高至300℃）
2.德眾百級(jí)干熱滅菌柜專用于潔凈室內(nèi)域器具的滅菌及除熱原。本配置用于凍干盤、鋁桶、西林瓶、鋁蓋、器皿等器具的滅菌。
3.該滅菌柜為雙門裝置，設(shè)計(jì)可以用于穿墻式操作，采用316L和304材質(zhì)制作，符合GMP要求。
4.工藝步驟
裝料--升溫--干燥--升溫--滅菌--冷卻--出料
在整個(gè)循環(huán)過(guò)程中可保證100級(jí)的操作條件，包括加熱和冷卻過(guò)程，滅菌溫度250℃，在加熱和冷卻過(guò)程中無(wú)需延長(zhǎng)加熱及冷卻的時(shí)間。這樣大大加快了整個(gè)循環(huán)的速度。

 升溫快：

DMH系列干熱滅菌柜采用環(huán)形加熱器和無(wú)硪殼風(fēng)機(jī)結(jié)構(gòu)。
熱風(fēng)均勻穩(wěn)定。
滅菌過(guò)程熱分布均勻，溫度穩(wěn)定。

降溫快：
在滅菌室出風(fēng)側(cè)裝有水冷裝置，可以快速降溫。
縮短滅菌循環(huán)時(shí)間。

手動(dòng)操作的雙扉的擺動(dòng)門，門框架全部為焊接而成，無(wú)鉚釘、螺絲或其他緊固件以免積塵，并便于清洗。

門聯(lián)鎖裝置：裝料側(cè)門關(guān)閉后，必須經(jīng)過(guò)一個(gè)完善的合格的滅菌程序，無(wú)菌側(cè)的門才能打開，門密封墊為符合FDA和GMP要求的耐高溫硅膠墊圈，密封性好，高溫下壽命長(zhǎng)。門密封采用雙層密封墊密封，很大限度的降低了泄漏風(fēng)險(xiǎn)和大大降低了熱傳導(dǎo)，消除了熱傳導(dǎo)給無(wú)菌區(qū)造成的層流擾動(dòng)。

周轉(zhuǎn)小車

搬運(yùn)車導(dǎo)軌與內(nèi)腔導(dǎo)軌平滑對(duì)接，導(dǎo)軌上設(shè)有限位裝置，防止小車在滅菌室滑動(dòng)。輪子及軸易清洗，不破壞地面，不對(duì)潔凈室造成粒子或其他污染。

固定分風(fēng)板設(shè)計(jì)
氣流更加穩(wěn)定均勻；拆卸方便，安裝時(shí)無(wú)需調(diào)整。
活動(dòng)可調(diào)分風(fēng)板可能會(huì)因?yàn)闄z修或操作不適當(dāng)成分風(fēng)片角度變化而影響局部風(fēng)量，進(jìn)而造成熱分布不均勻。

循環(huán)風(fēng)機(jī)

循環(huán)風(fēng)機(jī)采用物蝸殼結(jié)構(gòu)：風(fēng)速更均勻，更穩(wěn)定，使高效進(jìn)風(fēng)側(cè)形成穩(wěn)定靜壓箱。加熱器采用環(huán)形加熱器，均勻分布在風(fēng)機(jī)四周，使循環(huán)風(fēng)受熱更均勻，更穩(wěn)定。
循環(huán)機(jī)輸出軸采用氣密封設(shè)計(jì)：引新風(fēng)機(jī)高效過(guò)濾器后潔凈空氣給風(fēng)機(jī)輸出軸加正壓。此種設(shè)計(jì)可以避免因滅菌室漏風(fēng)而損失熱量；同時(shí)也可避免外部污染物通過(guò)風(fēng)機(jī)輸出軸進(jìn)入潔凈室。
 

HEPA過(guò)濾器
循環(huán)高校過(guò)濾器。
德眾專門設(shè)計(jì)的HEPA過(guò)濾器采用懸掛結(jié)構(gòu)，做到溫度250℃達(dá)到百級(jí)。
防微漏裝置；過(guò)濾器密封框引風(fēng)管到循環(huán)風(fēng)機(jī)入口，從而在密封處產(chǎn)生負(fù)壓；避免高溫密封條由于長(zhǎng)期熱脹冷縮而產(chǎn)生的泄漏。

驗(yàn)證接口
溫度驗(yàn)證孔
塵埃粒子測(cè)試孔
DOP測(cè)試孔

控制系統(tǒng)
人機(jī)對(duì)話
空載熱分布 +/-5℃
溫度控制精度 +/-1攝氏度
差壓控制 滅菌室內(nèi)壓力>非無(wú)菌側(cè)≥30pa
報(bào)警記錄
過(guò)程運(yùn)行狀態(tài)顯示
溫度歷史記錄
過(guò)程溫度打印
遠(yuǎn)程監(jiān)控接口 

文件
可提供符合GMP要求的驗(yàn)證文件：
IQ文件
OQ文件
配合用戶作PQ測(cè)試
操作手冊(cè)和維護(hù)手冊(cè)
（日常操作、維護(hù)】使用部件的參數(shù)）
圖紙：（電路圖、結(jié)構(gòu)圖、P&ID圖）
工廠測(cè)試報(bào)告：（回路校驗(yàn)、七六分部、溫度分布、塵埃粒子測(cè)試、噪音）

原材料材質(zhì)證明：
校驗(yàn)證書、溫度傳感器、溫度記錄儀、壓力傳感器、高效過(guò)濾器測(cè)試證書。