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無菌隔離分裝系統(tǒng)應(yīng)用方案

無菌隔離分裝系統(tǒng)

無菌隔離操作系統(tǒng)將無菌操作生產(chǎn)線和外部的潔凈室環(huán)境隔離,滿足在B級(jí)環(huán)境下,包裝生產(chǎn)系統(tǒng)處于A級(jí)環(huán)境保護(hù),并將無菌生產(chǎn)過程中與操作者進(jìn)行隔離,減少直接接觸(無菌生產(chǎn)線和產(chǎn)品)的可能性。隔離系統(tǒng)正壓保持系統(tǒng)保護(hù),在GMP規(guī)程、檢測(cè)、控制的情況下,與傳統(tǒng)的無菌操作相比,有顯著優(yōu)勢(shì),將操作過程中微生物污染的計(jì)劃降到最低。

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